Responsable de Cumplimiento Tecnológico y Regulatorio

Sanitas
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Responsable de Cumplimiento Tecnológico y Regulatorio

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El puesto tiene como misión garantizar que los productos sanitarios cumplen la normativa aplicable antes de su comercialización y asegurar su seguridad y eficacia durante todo su ciclo de vida.

Para ello, supervisarás la fabricación, verificarás el cumplimiento de los requisitos esenciales y los procedimientos de evaluación de conformidad, y controlarás toda la documentación técnica y regulatoria, incluida la exigida por el Reglamento (UE) 2017/745.

También realizarás actividades de vigilancia post comercialización, evaluando incidentes y gestionando su notificación a las autoridades sanitarias, además de mantener la interlocución con ellas y colaborar en acciones como retiradas de producto.

Entre tis responsabilidades están preparar la documentación para registros y autorizaciones, supervisar investigaciones clínicas y revisar los materiales de publicidad y promoción.

El puesto implica una participación activa en todas las actividades necesarias del departamento.

¿Qué te ayudará?

  • Experiencia en la definición e implantación de metodologías y procesos en el ámbito de TI

  • Experiencia en gestión de proyectos tecnológicos.

  • Formación Universitaria en Ingeniería (Informática, Telecomunicación) o Ciencias (Física, Matemáticas...

  • Conocimientos de Herramientas y Metodología de Gestión de proyectos o servicios (ITIL, PMP, PRINCE) y metodologías Agiles (Scrum, Lean

  • Conocimiento de herramientas de automatización de pruebas y en metodologías de QA

  • Nivel de inglés alto

¿Qué ofrecemos?

  • Bienestar y salud. Seguro médico para ti y los tuyos.

  • Conciliación y flexibilidad. Modelo híbrido de teletrabajo y jornada intensiva en verano.

  • Planes de formación específicos y adaptados a cada etapa de desarrollo

  • En nuestro edificio: plaza de garaje, gimnasio gratuito, comedor, servicio de fisioterapia.

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