Regulatory Affairs Trainee

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Barcelona, SpainHybridCompetitiveRemote: Hybrid

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Descripción de la oferta



Responsibilidades
Dar soporte en la preparación, presentación y mantenimiento de las Autorizaciones de Comercialización de los medicamentos y otros productos de la compañía, bajo la supervisión del equipo de Regulatory Affairs.
Generar, recopilar y organizar la información interna y externa necesaria para la evaluación, mantenimiento y actualización de dossiers regulatorio.
Dar apoyo en el seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.
Colaborar en el mantenimiento y actualización de los dossiers de registro, incluyendo variaciones, revalidaciones quinquenales y otras actividades regulatorias post-approval.
Contribuir al uso, mantenimiento y optimización de la herramienta RIM (Regulatory Information Management) de Ferrer, apoyando la actualización y consistencia de los datos regulatorios del departamento.
Dar soporte en el uso del Product Lifecycle Management (PLM) portal de la EMA, incluyendo actividades relacionadas con sus diferentes módulos (eAF, PMS (Product Management Service) y ePI), con especial foco en la revisión y enriquecimiento de datos de producto en el PMS.
Colaborar en la elaboración y actualización de estándares y guías internas, apoyando la mejora y armonización de los procesos regulatorios.
Mantener actualizadas las bases de datos y herramientas del departamento, garantizando la calidad y fiabilidad de la información regulatoria.
Mantener un conocimiento actualizado de la normativa publicada y de aplicación en el ámbito de registros de todas las categorías de productos, así como prestar soporte a los diferentes departamentos implicados.
¿Por qué Ferrer?
Impactar positivamente en la sociedad
Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
Tickets restaurant en caso de jornada partida.
Retribución flexible
Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Requisitos



Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!
Serás el mejor en este papel si coincides con:
Ser una persona autónoma, proactiva y organizada.
Estar cursando un máster en industria farmacéutica.
Tener posibilidad de firmar convenio por 12 meses a jornada completa.
Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!
En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.

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