Descripción de la empresa

Eurofins Scientific es una compañía internacional dedicada a las Ciencias de la Vida que ofrece una amplia gama de Servicios Analíticos orientados a las ciencias de la vida. Nuestros clientes son de sectores muy diversos. El grupo Eurofins es líder mundial en análisis de productos que van desde los alimentos que tomamos, al agua que bebemos o las medicinas que nos recetan. Eurofins trabaja con las mayores empresas del mundo para asegurar que los productos que suministran sean seguros, que sus ingredientes sean auténticos y que el etiquetado sea preciso. Eurofins es el líder mundial en pruebas de productos alimenticios, ambientales, farmacéuticos y cosméticos, así como de agrociencia. También es uno de los principales líderes de mercado independientes a nivel global en ciertas pruebas y servicios de laboratorio para genómica, farmacología descubrimiento, forense, CDMO, ciencias de materiales avanzados y en el apoyo de estudios clínicos.

En poco más de 30 años, Eurofins ha crecido desde un laboratorio en Nantes, Francia, hasta contar con más de 63,000 empleados distribuidos en una red de más de 1000 empresas independientes en más de 60 países y operando más de 950 laboratorios. Eurofins ofrece un portafolio de más de 200,000 métodos analíticos para evaluar la seguridad, identidad, composición, autenticidad, origen, trazabilidad y pureza de sustancias y productos biológicos, así como servicios innovadores de pruebas diagnósticas clínicas, siendo uno de los principales jugadores emergentes globales en pruebas de diagnóstico clínico especializadas

En 2024, Eurofins generó ingresos totales de 6.950 mil millones de euros y ha sido una de las empresas con mejor desempeño en Europa en los últimos 20 años.

Eurofins PSS Insourcing Solutions® es una solución global y galardonada de insourcing. Trabajamoso directamente en las instalaciones del cliente, gestionando las operaciones de manera fluida y eliminando complejidades. Garantizamos un compromiso estratégico a largo plazo que brinda directamente valor al cliente, utilizando sus instalaciones, equipos y metodologías, manteniendo al mismo tiempo el mismo servicio, experiencia y cumplimiento de cGMP disponibles en las instalaciones de Eurofins. Si eres un empleado en busca de una carrera excepcional, Eurofins PSS Insourcing Solutions® es tu puerta de entrada a un futuro donde la innovación, la colaboración y el éxito convergen. ¡Únete a nosotros en un mundo donde la excelencia no conoce límites!

Descripción del empleo

laboratorio al sector farmacéutico, selecciona un TÉCNICO DE CUALIFICACIONES para incorporarse en un gran proyecto realizado en las instalaciones de una empresa farmacéutica ubicada en Madrid Capital.

Reportando al Group leader, el candidato dará soporte a las actividades de cualificación y validación de equipos, garantizando que los equipos, sistemas y utilidades críticas funcionan conforme a los estándares regulatorios (GMP/FDA. Las responsabilidades principales serán:

• Preparación y revisión de la documentación de cualificación de equipos (User requirements specification (URS), design, installation, operational y performance qualification (DQ, IQ, OQ y PQ).
• Elaborar, revisar protocolos e informes de cualificación.
• Ejecutar pruebas de cualificación (verificación instalación y calibración de equipos, pruebas funcionales y operaciones, cámaras de estabilidades, alarmas, interlocks, modos de fallo, pruebas de rendimiento, toma de datos y registro).
• Realizar la planificación anual de re-cualificaciones.
• Dar soporte en la investigación de desviaciones relacionadas con los equipos.
• Evaluación de riesgos para determinar periodicidad de re-cualificaciones
• Coordinación con departamentos de calidad, ingeniería, mantenimiento entre otros...
• Elaboración de informes.
• Participación en auditorías internas y externas (GMP).
• Análisis y procesamiento de datos
• Documentación / Registro de las actividades y resultados obtenidos en soportes informáticos.
• Utilización y entrada de datos en LIMS, Soft Max Pro y otros sistemas documentales de la empresa.
• Gestión de incidencias OOS, OOT, desviaciones, gestión de cambios y CAPAs.

Requisitos

• Graduado o máster en Química, Biología o similar.
• Mínima experiencia de 2 años en Cualificación de equipos en la Industria Farmacéutica.
• Experiencia mínima de 2 año en entorno GMP/GLP.
• Experiencia mínima de 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica o afín.
• Experiencia mínima de 2 años en OOS, OOT, desviaciones, control de cambios y CAPAS.
• Se valorará positivamente el tener experiencia en LIMS, SAP...
• Se valorará positivamente el tener conocimientos de validación de sistemas y procesos.
• Persona muy responsable, cuidadosa, limpia y ordenada, con capacidad técnica de organización y gestión de la carga de trabajo, con facilidad para integración y trabajo en equipo, así como autonomía para el trabajo individual.
• Nivel alto de inglés.

Información adicional

• Incorporación inmediata.
• Contrato indefinido.
• Horario de Lunes a Viernes de 07:30-08:00 a 16:00-16:30