Regulatory Affairs Specialist

Chiesi
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Chiesi

Regulatory Affairs Specialist

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Sobre nosotros:

Con sede en Parma, Italia, Chiesi es un grupo farmacéutico y de atención sanitaria internacional centrado en la investigación, con más de 90 años de experiencia. Operamos en 31 países y contamos con más de 7.000 empleados en todo el mundo. Nuestro propósito es mejorar la calidad de vida de las personas, actuando de manera responsable con la sociedad y el medio ambiente. Para ello, investigamos, desarrollamos y comercializamos fármacos innovadores en nuestras principales áreas terapéuticas. Nos enorgullece ser el mayor grupo farmacéutico global en obtener la Certificación B Corp, un reconocimiento a nuestros altos estándares sociales y medioambientales. Somos una empresa fiable que fomenta y promueve un comportamiento transparente y ético en todos los niveles. Creemos que el éxito de Chiesi se basa en las personas y en nuestros sólidos valores y comportamientos compartidos. Nuestra gente marca la diferencia, por lo que es fundamental atraer y retener el talento adecuado que continúe enriqueciendo nuestra cultura y viviendo nuestros valores. En Chiesi, somos una familia global diversa, compuesta por múltiples culturas, géneros, generaciones, etnias, habilidades, identidades sexuales y muchas otras formas de diversidad enriquecedora.

Misión Principal:

Realizar las actividades relacionadas con los Asuntos Regulatorios para asegurar que los complementos alimenticios de la compañía cumplen con las regulaciones y leyes aplicables en España

Principales responsabilidades y funciones:

  • Conocer y actualizarse de la legislación Regulatoria a nivel tanto nacional como internacional para productos sanitarios y complementos alimenticios.
  • Establecer, mantener y potenciar la relación con las Autoridades Competentes, para conseguir el asesoramiento, clarificación, discusión de asuntos regulatorios.
  • Realizar y/o colaborar en las actividades diarias relacionadas con el mantenimiento y puesta en el mercado de complementos alimenticios
    • Revisión Formula
    • Revisión de la información regulatoria mandatorio
    • Asesoramiento de la información voluntaria de acuerdo con los criterios internos y enfoque de las diferentes gamas
    • Revisión de los controles de cambios
  • Realizar los trámites para obtención, actualización y renovación de los Códigos Nacionales
  • Revisar y aprobar los textos y mock up de los etiquetados
  • Asegurar que se dé una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de las Autoridades Competentes (Colegio de Farmaceuticos, Generalitat de Cataluña, ....)
  • Actualizar las bases de datos necesarias para la gestión del ciclo de vida de los productos.
  • Interactuar con los consultores como con las diferentes CMO si fuera necesario
  • Acceder y mantener actualizado los sistemas de seguimiento de la información internos
  • Asistir a reuniones internas como externas

Formación requerida:

  • Licenciatura en Ciencias de la Salud o Química
  • 3 a 5 años de experiencia en puesto similar
  • Nivel de inglés alto

Skills:

  • Ordenado, estructurado y planificador.
  • Pensamiento Analítico.
  • Se valorará conocimiento de la legislación de productos sanitarios

Ubicación

  • Barcelona

Qué ofrecemos:

Te unirás a un entorno dinámico, en constante crecimiento, desafiante y a la vez cercano y colaborativo. En Chiesi, creemos firmemente que las personas son nuestro activo más valioso, por lo que invertimos en formación, aprendizaje y desarrollo continuo. Promovemos un entorno laboral de calidad y el bienestar colectivo.

Queremos que nuestra gente venga a trabajar feliz cada día, y sabemos lo importante que es mantener un buen equilibrio entre la vida laboral y personal para rendir al máximo. Por eso, ofrecemos:

  • Flexibilidad laboral y trabajo en remoto parcial.
  • Planes de desarrollo profesional y formación continua.
  • Apoyo en procesos de reubicación.
  • Otros beneficios orientados al bienestar de nuestro equipo.
  • Si buscas un nuevo reto en una empresa líder en el sector farmacéutico, ¡te esperamos en Chiesi!
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Global Commercial Effectiveness Manager - Temporary

Parma or affiliates in europe
5d ago

Translational and Precision Medicine Lead 1

Europe - remote
1w ago
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Brand Lead Marketing Endo Metabolic Europe & International - Global Rare Diseases

Any affiliates in europe
2w ago
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AIR & CARE Strategic Marketing Lead, IMDD

Parma or affiliates in europe
2w ago
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Senior Manager, CMC Regulatory Affairs, Global Rare Diseases

Europe
3w ago
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Clinical Program Leader, Neonatology & Care

Europe
3w ago
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Global Communications Specialist, AIR

Europe
3w ago

Head of R&D Data Elaboration

Europe
3w ago
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Clinical Research Physician, Rare Disease

Europe - remote
3w ago
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Specialty Sales/Sr. Specialty Sales/Exec. Specialty Sales Representative - Toledo, OH

Toledo, Spain
US$130K - US$190K3w ago

R&D Senior Product Owner Data Governance and Semantics

Europe - remote
3w ago

Senior Director, Clinical Excellence AIR - Bronchiectasis & Non-obstructive Lung Diseases

Europe
3w ago

Environmental Compliance Manager [12 Month FTC], Environmental Assurance and Protection

Madrid, Spain
1d ago

Commercial Counsel

Remote, Spain
2d ago
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Legal Counsel (Commercial)

Barcelona, Spain (Hybrid)
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Legal Ops Program & AI Enablement

Spain (Hybrid)
US$128K - US$160K5d ago

Legal Counsel

Barcelona, Spain (Remote)
5d ago
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Beca en Regulatory Affairs

Madrid, Spain
5d ago

Trust & Safety Intern

Barcelona, Spain
6d ago
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Associate Regulatory Affairs Director

Barcelona, Spain
6d ago

Associate Commercial Contracts Counsel

Europe, US
1w ago

CRM & Marketing Automation Manager

Barcelona, Spain
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Enterprise Sales Development Representative, Spanish speaking

Barcelona, Spain
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Enterprise Sales Development Representative, Italy

Barcelona, Spain
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Customer Service Intern

Barcelona, Spain
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Marketing Prestige Trainee

Barcelona, Spain
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Director/a a Corporate Acquisition Finance Madrid/Barcelona

Barcelona, Spain
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Director, Internal and Corporate Communications, International

Barcelona, Spain
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