Analytical Validation & Stability Officer
Analytical Validation & Stability Officer
Requirements
5 años de experiencia en laboratorio de QC en la industria farmacéutica.
Experiencia demostrable en validación de métodos analíticos en Control de Calidad.
Conocimiento detallado de técnicas analíticas más frecuentes.
Conocimiento de la regulación aplicable a validaciones y transferencias analíticas así como a los estudios de estabilidad.
Inglés nivel fluido.
Persona con habilidades de comunicación, iniciativa, orientada a objetivos y trabajo en equipo.
Benefits
Horario flexible
Seguro de vida y accidente
Seguro médico a un precio competitivo
Inversión en formación y desarrollo
Cuidado de la salud
Portal de ofertas para colaboradores
Smartworking
Original Advert
Dentro del área de Control de Calidad, se precisa incorporar a un técnico de laboratorio especialista en desarrollo, validación y transferencias de métodos analíticos en los Laboratorios de Control de Calidad (QC). Asimismo, será responsable también de la gestión de los estudios de estabilidad.
Funciones y Responsabilidades:
- Coordinación y supervisión de las actividades de validación y transferencia de métodos analíticos y prescripciones de análisis.
- Creación y edición de las normas de trabajo relacionadas con los procesos de validación y transferencia analíticas.
- Revisión y aprobación de los protocolos e informes de validaciones de proceso y de limpieza desde un punto de vista de control analítico.
- Planificación y ejecución del ciclo de vida de los métodos analíticos en Control de Calidad (desarrollo, transferencias, validaciones, revisiones periódicas...).
- Ejecución del programa de estabilidades: protocolos e informes, evaluación estadística, investigación de OOX y OOTs.
- Formación al personal de Control de Calidad en nuevos métodos implementados.
- Defensa de los sistemas de validación/transferencia analítica y estabilidades en auditorías.
Perfil & Requisitos:
- 5 años de experiencia en laboratorio de QC en la industria farmacéutica.
- Experiencia demostrable en validación de métodos analíticos en Control de Calidad.
- Conocimiento detallado de técnicas analíticas más frecuentes.
- Conocimiento de la regulación aplicable a validaciones y transferencias analíticas así como a los estudios de estabilidad.
- Inglés nivel fluido.
- Persona con habilidades de comunicación, iniciativa, orientada a objetivos y trabajo en equipo.
En Boehringer Ingelheim, valoramos y apreciamos la diversidad de talento dentro de nuestra organización. A pesar de ello, nos vemos en la necesidad de informar a los/as candidatos/as interesados/a que, para esta posición, no podemos considerar solicitudes que impliquen movimientos internacionales
#IamBoehringerIngelheim porque...
Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:
- Horario flexible
- Seguro de vida y accidente
- Seguro médico a un precio competitivo
- Inversión en formación y desarrollo
- Cuidado de la salud
- Portal de ofertas para colaboradores
- Smartworking
Si has leído hasta aquí, ¿qué esperas para aplicar? ¡Queremos saber más de ti!
Application managed by Boehringer Ingelheim